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  • 岗位名称:药品开发项目经理
  • 学历:本科
  • 专业要求:医药技术研发管理人员
  • 语言要求:
职业描述

岗位要求:

1、熟悉《药品注册管理办法》、《中国药典》、相关技术引导原则及审批要求,熟悉药品开发流程,能撰写药品申报资料;

2、熟悉国内外医药同行业与产品发展趋势,具有较强的药品研发、文献检索能力;

3、有机化学,药物化学,生物化学,药学,病理学或分析化学等专业,有一定的临床前药物研发和药物申报经验药;

4、本科以上学历,至少2年以上口服制剂或注射剂研发经验或注册申报经验;

5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。

职能类别:医药技术研发管理人员

 

任职资格

1、参与企业药物研发项目管理工作;

2、收集企业药物研发工作的相关资料和文献,协助和负责药物申报项目实验方案设计;

3、制定项目计划并密切跟进计划,协调一切可能的内外资源,推动项目按计划、高质量完成;

4、管理企业药物研发项目在外包服务企业的项目进展、质量、数据的真实可靠性, 报告完整性;

5、负责对研发项目申报资料撰写内容,原始记录的审核,对实验结果进行分析总结;

6、参与药物研发项目团队的建设与管理,完成并提交完整实验报告;

7、负责研发过程中疑难问题的攻关和组织相关部门之间工作协调,提高项目完成效率。

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