威尼斯平台网址-威尼斯最新网址

威尼斯最新网址 > 资讯中心 > 行业资讯

超25亿大品种 信立泰过评了

2021-12-29

          12月28日,国家药监局官网显示,信立泰的注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内第3家。米内网数据显示,该产品在中国公立医疗机构终端销售峰值超过55亿元,近年来有所下滑,但在2020年仍有超过25亿元的销售规模。
 
  
来源:国家药监局官网
 
  头孢西丁属于头孢类抗菌药物,通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,适用于对本品敏感的细菌引起的感染,包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔内感染、妇科感染、心内膜炎等。
 
  目前国内有超过50家企业拥有注射用头孢西丁钠生产批文,米内网数据显示,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售峰值超过55亿元,近年来销售额有所下滑,但在2020年仍有超过25亿元的销售规模。
 
  从该产品2021年上半年厂家竞争格局看,TOP3企业扬子江、海口制药、国药致君所占市场份额均超过10%,其中扬子江主导市场。
 
  十多家企业提交注射用头孢西丁钠一致性评价补充申请,其中扬子江首家过评,山东罗欣药业紧接在后,信立泰第3家过评,其余企业的产品还在审评审批中。
 
  米内网数据显示,今年以来,含注射用头孢西丁钠在内,信立泰已有8个品种通过或视同通过一致性评价。
 
  2021年至今信立泰部分过评品种
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  从用药途径看,8款过评品种中有4款为注射剂;从治疗类别看,8款过评品种中有4款为全身用抗感染药物,2款为抗肿瘤药,2款为抗凝血药。
 
  来源:米内网数据库、国家药监局官网等
 
  注:数据统计截至12月28日,如有疏漏,欢迎指正!

威尼斯平台网址|威尼斯最新网址

XML 地图 | Sitemap 地图