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谈判、集采…医保制度改革深刻调整医药市场

2021-11-22

        日前,从《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会现场获悉,我国从2018年起连续3年开展国家医保药品目录调整工作,初步估算通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负近1700亿元。自2018年集采改革以来,截至2021年9月,累计节约费用约2500亿元。
 
  惊人的数字背后,是市场格局的深刻调整。《蓝皮书》跟踪了31个省份804家医院2015年以来临床用药情况,结合全国数据分析医院临床用药变化。“2021年第一季度与2015年第一季度相比,第一批国家集采药品的用量增长了3.5倍,金额反而减少了3.6%,市场占有率从40%左右增加到85.3%。”《蓝皮书》编写单位中国药学会科技开发中心专家刘皈阳说。
 
  医保谈判药品大幅放量
 
   “如果没有医保谈判(药物)降价,我是治不起这个病的。”80岁的方桂清老人高兴地说,因为病毒性丙型肝炎治疗药物降价进入国家医保目录,他只花了不到两万块钱就把病治愈了,而“原价的话得花十来万”。
 
  医保谈判有“灵魂砍价”之称,谈判对象是创新药,近三年来规模逐步扩大。2018年,17种抗癌药通过谈判纳入国家医保目录,平均降价56.7%。2019年谈成97个药品,其中70个新增药品价格平均降幅为60.7%,27个续约药品价格平均下降26.4%。2020年,119种药品谈判成功,平均降价50.64%。通过谈判,昂贵的进口药、新上市的创新药开出“平民价”甚至全球最低价,惠及大量患者。
 
  价格降幅如此大,创新药企业为什么还要“跟”?这是因为中国用药市场和医保市场的重要性。对很多药企来说,中国是其全球最重要的市场之一,而医保基金是我国医药市场最大的支付方。通过谈判,药品得以更快进入国家医保目录,进入更多医院,获得医保基金“买单”。
 
  在2019年的医保谈判中,进口降糖药达格列净被“砍”到了全球最低价4.36元/片。阿斯利康中国副总裁黄彬日前先容,截至今年10月,达格列净在中国已进入10098家各级医疗机构,而在纳入医保之前仅2160家医院。“10098家相对2160家,是巨大的变化和差异。”他强调。
 
  谈判药品在进入国家医保目录后大幅度放量。《蓝皮书》显示, 2018年谈判药品用量增长率在2018年第四季度至2019年第四季度出现高速增长,其中2019年第二、三季度用量同比增长率高达1349%、1582%;2020年,在新冠肺炎疫情发生后全药用量(化学药品、生物制品)大幅下降的情况下,2019年新增谈判药品用量增长率依旧呈显著增长趋势,2020年第三、四季度用量同比增长率为657.6%、768.6%。
 
  仿制药替代原研药趋势显现
 
  与医保谈判双线并行,国家集采对原研药和仿制药进行以量换价。前五批集采覆盖了218个品种,包括高血压、糖尿病、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药,中选药品价格从国际价格的2~3倍以上,下降到与之相当的水平。
 
  降价幅度有多大?阿卡波糖原研药集采前价格是1.3元/片,集采后价格降至0.18元/片。肿瘤治疗药物吉非替尼通过集采降价69%,平均为41.8元/片。
 
  因为药品降价幅度大、采购量大,国家集采在短短几年内深刻搅动市场,促进了市场集中度提高,也带动同通用名未中选产品主动降价。《蓝皮书》显示,各批次中选产品的用量占同通用名(剂型)药品比例均在落地后迅速升高。截至2021年第一季度,前三批国家集采中选品种用量占比已达80%。从医院级别来看,中选产品在二级及以下医院的用量占比略高于三级医院。从地区来看,2021年第一季度西部地区中选产品用量占比超过90%。
 
  集采后药品的质量保障受到普遍关注。在“4+7”集采试点进入结果实行阶段同期,由国家相关部门引导,首都医科大学宣武医院等医疗机构选取部分中选品种,通过分析真实诊疗环境下的数据进行疗效与安全性评价。宣武医院药学部主任张兰先容,这项研究从2019年1月27日开始持续了近两年,纳入了北京市22家医疗机构,不同的药品有不同的研究方案。
 
  研究结果显示,涉及乙肝、高血压、肿瘤等8个治疗领域的14个中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上均无差异,这为仿制药替代原研药提供了重要的循证医学证据。
 
  在部分品种上,仿制药替代趋势十分明显。中国医疗保险研究会技术标准部主管柳雯馨先容:“第一批集采实施以前,原研药的市场份额能达到60%以上,但随着第一批集采推进,原研药市场份额被逐步压缩,到了2021年第一季度仅存20%左右。可见集采政策有力推进了仿制药对原研药的替代。”
 
  医院用药结构大调整
 
  医保谈判和国家集采常态化推进的背后,是国家医保目录“腾笼换鸟”的加速进行。临床用药结构在这个过程中深刻调整,医疗机构高使用金额药品发生巨大变化,2015年金额排名前20位(TOP20)的品种中仅有4个保留在2021年第一季度TOP20中。
 
  2019年7月发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》含20个品种,其中奥拉西坦等7个品种是2015年TOP20 品种。在重点监控合理用药目录公布、国家医保目录调出相关品种后,这些品种全面退出TOP20。
 
  事实上,这20个品种的市场普遍萎缩,其销售金额和用量自2019年第三季度起就开始下降,在国家医保目录调整后大幅度减少。对比2015年第一季度,2021年第一季度这些品种的使用量下降了83.7%,使用金额下降了87%。
 
  部分国家集采品种也因药品总费用下降,在2021年第一季度退出了TOP20,包括心血管系统药物阿托伐他汀和消化系统药物兰索拉唑、泮托拉唑等。
 
  与此同时,抗肿瘤药物从零增加到6种,神经系统药物从1种增加到3种,血液系统药物从2种增加到3种。“大家可以明显看出来,目前医院用药结构使用金额较多的药品和疾病负担更加匹配。” 刘皈阳补充道。
 
  值得一提的是,在疾病负担较重的几个治疗领域,我国在药品费用投入上与全球趋势更加一致。《蓝皮书》显示,2020年全球销售金额TOP20药品含14个抗肿瘤及免疫调节剂、2个全身用抗感染药、2个血液和造血系统药物、1个感觉系统药物、1个消化系统及代谢药物。我国2021年第一季度用药金额TOP20的药品中,有全身用抗感染药4个、血液及造血系统药物3个、抗肿瘤药物6个。
 
  此外,随着医院临床用药变化,医院内部收入结构也逐步优化。柳雯馨先容,医疗服务利用调查数据显示,医院药品费用占比连续下降,从2015年的50.7%下降到了2019年的38.5%。

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