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中国制药行业环保这10年

2021-05-24

在快速发展过程中,环保一直是悬在我国制药工业头顶上的“达摩克利斯之剑”,尤其是对我国化学原料药制造业而言。作为我国医药工业的重要构成部分,化学原料药被国家列为重点污染行业之一,成为国家在节能减排方面重点关注的行业。那么,中国制药行业如何在压力下破解环保难题,走好高质量发展之路?
 
  制药行业是我国国民经济发展的重要组成部分。进入21世纪后,我国制药行业发展迅猛。整体来看,医药制造业不仅利润总额在41个工业大类中排名靠前,同比增速也远高于平均增速。
 
  在快速发展过程中,环保一直是悬在我国制药工业头顶上的“达摩克利斯之剑”,尤其是对我国化学原料药制造业而言。作为我国医药工业的重要构成部分,化学原料药被国家列为重点污染行业之一,成为国家在节能减排方面重点关注的行业。
 
  本文从中国健康传媒集团中国药品风险预警平台收录的2011年—2020年10年间我国制药企业受到的环保行政处罚公开信息,分析中国制药行业遭遇的环保压力及其破解途径。
 
  环保是影响制药工业健康发展的重要因素,改进工艺、清洁生产是制药工业高质量发展的必经之路。
 
  2016年—2018年环保持续高压
 
  2013年9月,国务院发布《大气污染防治行动计划》(即“大气十条”),全国各地纷纷结合当地实际出台相关政策;2017年是“大气十条”第一阶段的收官考核之年。
 
  根据中国药品风险预警平台提供的数据,制药企业被环保部门行政处罚的次数从2013年起直线飙升,并于2017年达到峰值;2017年后,全国制药企业被罚次数呈下降趋势(见图1);但如果以2017年为轴来看,2018年—2020年间的被处罚次数依旧高于2014年—2016年。进入2021年,截至4月底,处罚次数总量已明显高于2012年全年。这说明,我国制药企业目前依旧处在环保的高压态势当中。
 
  公开数据显示,目前,我国医药工业增加值约占全国工业增加值的2.5%左右,能源消耗总量占全国能源消耗总量的约0.5%,废水排放总量占全部工业废水排放总量的约2.5%,废气排放总量占全部工业废气排放总量的约0.3%,固体废物产生量占全部工业固体废物产生量的约0.2%。这其中,约80%源于化学原料药生产过程。
 
  环保压力还直接体现在原料药和制剂企业的数量上。国家药监局发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》显示,我国原料药和制剂企业数量在2016年陡降,从2015年的5065家降至2016年的4176家,减少近20%;2017、2018年,原料药和制剂企业数量分别为4376家、4441家。企业数量减少固然跟2015年GMP集中换证有关,但也跟原料药和制剂企业面临的环保压力密切相关。
 
  从2011年—2020年受罚原料药和制剂企业数量(见图2)可以看出,其变化曲线与企业被罚总次数曲线走势一致,均在2017年达到峰值(被罚企业数达279家),而后虽然呈现下降趋势,但被罚企业数依旧高于2017年前,制药企业环保压力仍在。
制药大省环保压力较大
 
  中国药品风险预警平台统计数据显示,2011年—2020年,全国31个省(区、市)均对本地制药企业开出了环保罚单。其中,山东、浙江、广东、江苏、河南、北京、重庆、吉林、广西、河北10个省(区、市)的制药企业收到的环保行政罚单相对较多,位列全国前十。不难看出,制药大省环保压力较大。
 
  根据《药品监督管理统计年度报告(2020年)》,截至2020年,全国原料药和制剂企业数量排名前十的省份分别为江苏(444家)、广东(326家)、山东(305家)、四川(246家)、吉林(236家)、湖北(220家)、河北(213家)、河南(209家)、辽宁(174家)、安徽(173家),其中7个省份出现在了制药企业环保受罚次数TOP10省份榜单中。
 
  此外,虽然2020年浙江省原料药和制剂企业数量仅为126家,但该省是我国原料药生产和出口大省,仅台州市的化学原料药出口量就占全国总量的1/10,其环保压力可想而知,因此浙江企业受罚次数居全国前列。
 
  从受罚原料药和制剂企业所在省份来看,2016年,浙江、河南、北京、广东等省份受罚企业数量出现一个小高峰;2017年,山东省受罚企业数量为10年来的全国峰值(其次是吉林、浙江、北京),此后几年,相关数据虽然出现下降,但山东省制药企业的环保压力依旧高于全国其他省份。2017年后,江苏、广东、浙江一直保持相对较高的数字。
 
  不可忽略“环保与验收”
 
  制药工业的“三废”包括制药过程中产生的废液、废气、废渣,属于环境科学定义的污水、大气污染物、固体废物范畴。制药工业生产工序繁多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大且成分复杂。
 
  根据中国药品风险预警平台提供的环保处罚数据,2011年—2020年间,制药企业被罚的主要原因中,超标或者偷排(放)废水、废气、固体废物共占比62%(见图3)。值得注意的是,“未办理有关环保审批手续擅自开工建设”等涉及“环评与验收”的处罚,占到制药企业环保罚单的18%,是第三大被罚原因。从涉及“环评与验收”的罚单中可以看出,部分制药企业在新建或者扩建生产基地、生产线时,有意无意忽略环评就上马,有的为了早日实现生产,还故意篡改环评数据。制药企业环保意识有待进一步加强。
 

 

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